La mélatonine est l'un des ingrédients les plus recherchés du rayon « sommeil ». Présentée tantôt comme une solution naturelle, tantôt comme un produit à risque, elle mérite un éclairage factuel. Cet article fait le point sur ce qu'est la mélatonine, son cadre réglementaire, ses dosages et les effets indésirables documentés, en s'appuyant strictement sur l'avis de l'ANSES et les données de l'Inserm.

Qu'est-ce que la mélatonine ?

La mélatonine est une hormone sécrétée naturellement par l'organisme, principalement la nuit, par la glande pinéale. Elle joue un rôle dans la régulation de l'horloge biologique et du cycle veille-sommeil. Sa production est rythmée par l'alternance lumière-obscurité : elle augmente le soir, à mesure que la lumière baisse. Au-delà de son action chronobiologique, elle intervient dans d'autres fonctions physiologiques.

Complément ou médicament : une question de dose

En France, le statut de la mélatonine dépend du dosage. En dessous de 2 mg par jour, elle est autorisée sous forme de complément alimentaire. À partir de 2 mg, elle relève du médicament, délivré sur ordonnance. Cette frontière réglementaire explique en partie les interrogations : une même substance peut être un aliment ou un médicament selon sa dose. L'ANSES s'est d'ailleurs interrogée sur la place de la mélatonine en complément à des doses proches de celles du médicament.

Les effets indésirables documentés

Dans le cadre de son dispositif de nutrivigilance, l'ANSES a recueilli des signalements d'effets indésirables susceptibles d'être liés à la consommation de compléments contenant de la mélatonine : maux de tête, somnolence, vertiges, migraines, nausées, irritabilité ou troubles digestifs, entre autres. L'Inserm souligne par ailleurs que ces effets sont généralement sans gravité et que les problèmes restent rares au regard du nombre de boîtes vendues, tout en rappelant l'existence d'interactions possibles plus sérieuses chez certaines personnes.

Les recommandations d'usage

L'ANSES préconise de réserver la mélatonine en complément à un usage ponctuel, de privilégier les formulations simples qui ne l'associent pas à de multiples autres ingrédients, et d'éviter de cumuler plusieurs compléments à la fois, afin de limiter les risques d'interactions. Concernant le remboursement, les compléments alimentaires ne sont pas pris en charge par l'Assurance maladie ; seuls certains médicaments à base de mélatonine peuvent l'être dans des indications précises, sur prescription.

En résumé

La mélatonine est une hormone de la chronobiologie, autorisée en complément en dessous de 2 mg par jour et relevant du médicament au-delà. Les effets indésirables rapportés sont le plus souvent bénins, mais certaines populations doivent l'éviter ou demander un avis médical. L'usage recommandé est ponctuel, sur des formules simples. Devant un trouble du sommeil installé, la consultation reste la meilleure démarche.

Pour aller plus loin : notre article sur le sommeil et l'hygiène du coucher et le magnésium, et notre catégorie sommeil & détente.